台灣浩鼎生技

[台灣浩鼎]
 搶攻200億美元商機 浩鼎乳癌藥 兩年內上市   -2012/2/20  
創新藥股價夯，被認為最有機會打出「台灣 牌」的台灣浩鼎生技研發中的乳癌標靶藥物OPT-822，已同步在台、美、香港進行的人體二期臨床已近尾聲，有機會在兩年內上市，浩鼎預計4、5月登錄興 櫃。　　由於浩鼎的團隊在美國成立的OPTIMER製藥公司，研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid，去年2月已成功以2.24億美元授權 日本藥廠安斯泰來（ASTELLAS），銷售歐洲市場權利。
而去年5月間也取得美國FDA通過上市，該藥自去年7月上市後短短半年銷售額達1.1億美元，創下美國醫院用抗生素的銷售紀錄。此成功開發新藥和銷售經驗，也讓浩鼎的標靶乳癌新藥備受關注，浩鼎的興櫃價格預計將掀起熱潮。
浩鼎董事長張念慈指出，台灣應發展「台灣牌」(Taiwan Brand)的新藥，才能將台灣生技產業打進國際競技場。
而發展台灣牌的新藥要有四大要素，包括團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。
目前浩鼎已延攬全球第二大製藥廠葛蘭素(GSK)前大中華區總裁黃秀美、前中天研發長游丞德及OPTIMER多項臨床負責人的許友恭出任營運的重要職務。
張念慈說，浩鼎研發中的新藥OPT-822，是癌症用標靶藥物，目前臨床試驗鎖定癌症末期，適應症包括轉移性乳癌、卵巢癌、肝癌、皮膚癌及攝護腺癌，其中進度最快的乳癌，目前美台和香港三地同步進行的二期臨床已近尾聲，藥品兩年內有機會上市，未來將先從亞洲開始銷售。
張念慈表示，全球乳癌用藥市場規模約200億美元，而與OPT-822同樣適用於轉移性乳癌標靶藥物為賀癌平(Herceptin)，一年銷售額達60 億美元，該藥一次用量高達1公克，須注射點滴，OPT-822一年療程用量低於1毫克，可以在診所以皮下注射方式進行，增加用藥便利性，也降低副作用，因 此，未來應該很有市場的競爭利基。<擷錄工商>


[台灣浩鼎]未 台灣浩鼎生技董事長張念慈： 產官合作 發展台灣牌新藥 -2012/2/17
美國Optimer公司、台灣浩鼎董事長張念慈被認為是台灣創業最成功的生技專家，他43歲創業，53歲就擁有創立3家公司的經驗。他在1993年以 5,500萬美元創立健康食品公司Pharmanex，4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新（NU SKIN）集團；而後他又成立Optimer研發的新型抗生素Dificid，不僅成功授權，也在歐美上市銷售，並創造半年內在美銷售破億美元的風光紀 錄。
張念慈認為，生技產業光是一個新藥就有機會創造兆元產值，像降血脂的利普妥，一年可以銷售170億美元（約台幣5,100億元），台灣時 機接近了，產、官合作發展「台灣牌」的新藥才能打進國際舞台，投入新藥要愈早進入臨床，愈早證明無效最好，這樣才能降低研發成本，加速發展新藥，以下是專 訪紀要：
問：如何看台灣技產業？
答：我認為現在氣氛很好，已經很接近成功點了，但台灣一定要有發展新藥的理念（不是植物新藥）， 因為只有從選題、臨床到推波新藥上市，而且是要由台灣的TFDA審查過關，而後又能獲歐盟、美國FDA通過，才能證明台灣有實力創造，也有新藥審查的實 力，如此才能躋身國際行列。
問：你強調的「台灣牌」新藥概念，必須具備那些要素？
答：「台灣牌」（Taiwan Brand）新藥，要向國際進軍，必須具備團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。
目前在審藥機關部分，台灣還沒有真正領先歐美通過的純新藥，若要讓台灣新藥產業占有一席地位，台灣藥物審查機關得先通過一個具全球潛力的「台灣新藥」， 並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，屆時就有機會晉升全球十個以內有能力生產新藥的國家，藉此吸引國外投資者對台灣新藥產業的目光，尋求合作，增加資 本市場信心，並有機會取得大中華生技新藥產業發展的主導權。
問：Optimer研發的新型抗生素是很成功的經驗，台灣產業藥廠不足之處在哪？
答：台灣其實人才及資金也不缺，欠缺的是長線的投資人和機構，而且在研發的過程中，也浪費了很多的資源，例如：台灣花費了很長的時間在實驗室研究，甚至臨床過程也太久了，其實開發新藥要愈早進入臨床愈好。
問：國際大廠開發一個新藥，動輒要3-10億美元，台灣的藥廠怎麼可能有本錢？
答：其實用小錢也可以做新藥，最重要的是要了解市場動向，例如，浩鼎的OPT-822，是鎖定癌症末期，又是針對轉移性的癌症，目前進度最快的像治乳癌 目前就只有一種藥，且治癒率只有30％，OPT-822集中火力投入此領域，不管在金錢或時間上都可大大縮短。<擷錄工商>