中天(4128)

中天(4128)獲准高雄長庚臨床試驗

中天生技29日表示，該公司研發中新藥MB-6，已接獲長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會通知，同意於長庚醫療財團法人高雄長庚附設醫院進行第二期人體臨床試驗。
【經濟日報╱記者謝柏宏／即時報導】 2010.01.29 10:43 pm
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路孔明：市場商機 上億美元

中天（4128）生技董事長路孔明表示，該公司原本以植物新藥為發展主力，隨植物藥的布局陸續完成，因此將重心朝向蛋白質新藥，估計市場潛力將達上億美元，比植物新藥的市場潛力高出一倍。

路孔明也認為，中天發展蛋白質新藥，其研發進度雖然剛起步，但只要能成功進入第一期人體臨床試驗，進入市場的成功機率將高達五成，機會遠高於化學藥品。以下是他的訪談摘要摘要：

問：中天原本以植物新藥為發展主力，為何跨入蛋白藥品新領域？

答：中天過去在植物新藥的發展，已經完成研發布局，有許多項新藥在美國以及台灣進行人體臨床試驗，其中MS-20抗癌用藥，第三期人體臨床試驗已經完成，最快明年就可上市。

由於植物新藥的市場對象，仍以亞洲國家為主，估計市場潛力約在3,000萬美元到5,000萬美元，反觀發展蛋白質新藥，市場潛力有上億美元的實力，有必要朝蛋白質藥品市場開發。

問：中天自中研院技術移轉兩項蛋白質抗體技術，都屬於剛起步階段，為何不發展更成熟的蛋白質新藥？

答：中天技轉的蛋白質藥物平台，每一項平台都可發展出多項藥品，雖然發展的階段仍屬非常早期，但蛋白質藥的價值，只要成功進入臨床一期人體試驗階段，進入市場成功機率就有五成。

反觀傳統化學藥品，縱使完成第二、三期人體臨床試驗，成功機率也只有五分之一甚至十分之一以下。

問：中天未來對蛋白質藥物所規劃的商業策略？

答：預計任何一項蛋白質藥品若能進行第一期人體臨床試驗，就開始授權國外大藥廠，中天不打算自行蓋廠，也不打算發展生技學名藥，因為國外大藥廠蛋白質藥專利一旦過了，將出現許多小藥廠跨入生技學名藥領域，屆時市場競爭將非常激烈。
【經濟日報╱記者謝柏宏／台北報導】 2009.07.06 05:20 am
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蛋白質藥 生技新戰場

全球蛋白質藥品市場愈來愈蓬勃，市場價值可能更勝過傳統藥品，繼台灣東洋（4105）後，原本以植物藥為主力的中天生技（4128），也開始大舉進軍蛋白質新藥發展。

統一（1216）、懷特（4108）及健喬信元（4114）今年在蛋白質藥發展上都有新進展。

生醫族群今年陸續傳出蛋白質藥新發展計畫，台灣東洋（4105）董事長林榮錦透過永昕及金樺兩家轉投資生技公司，投入蛋白質藥研發，林榮錦打算趁國外暢銷的蛋白質藥品專利快過期，搶攻生技學名藥（Biosimiliar）市場。

原本以植物藥為發展重心的中天（4128）生技，日前更從中研院技術移轉兩項蛋白質藥技術平台，其中一項「噬菌體顯現scFv」技術，將用來興建國內第一座人類抗體庫；另一項技術CLEC5A，將透過子公司合一生技，發展抗登革熱的蛋白質用藥。

統一集團所屬台灣神隆製藥，也完成十項蛋白質藥的細胞株及製程研發；懷特，及健喬信元都有投資的藥華醫藥公司，近期也有一項蛋白質藥將獲得美國食品藥物管理局（FDA）許可，在台大醫院進行人體臨床試驗。

生技中心執行長汪嘉林表示，該中心已有一座以動物細胞為製程的蛋白質工廠，為符合國內蛋白質藥物的代工需求，明年將動工擴建產能，再建一座以微生物為製程的蛋白質生產線，預計三年內啟用。

據了解，生技中心將興建的蛋白質新生產線，連同擴充毒理實驗室，再加上工研院醫材原型中心的建立，合計將投資2億元，扮演生醫產業產品上市之前的先導工廠。

由國發基金投資的聯亞生技，更傳出向政府提出大型蛋白質工廠，總投資金額20億元，完工後可扮演蛋白質藥上市後的代工廠，但這項投資計畫尚未獲得正式批准。

經濟部官員指出，跨國大廠華生（Watson）製藥創辦人趙宇天，已在台灣設立天福生技，展開蛋白質新藥的研發。
【經濟日報╱記者謝柏宏／台北報導】 2009.07.06 05:20 am
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