資金行情啟動

20120203 資金行情啟動,台股一波漲到底
去年以來融資餘額大減1,500億元,加速這波反彈速度。

元月買生醫?

顯示具有 生醫 標籤的文章。 顯示所有文章
顯示具有 生醫 標籤的文章。 顯示所有文章

2012年4月30日 星期一

生醫股獲利 精華光仍居冠20120430

生醫股獲利 精華光仍居冠

〔記者陳永吉/台北報導〕生技醫材股陸續公告首季獲利情況,隱型眼鏡大廠精華光學(1565)每股獲利超過5元,仍居第一,至於成長性則以血糖儀暨血糖試片廠五鼎(1733)首季獲利較去年同期成長5成以上最高。
精華光首季營收較去年同期小幅成長,但毛利率從去年的49%降至45%,只是營業費用也同步減少下,首季本業的營業利益仍比去年同期成長1成,但因去年首季 有匯兌收益3000餘萬元,今年首季卻出現匯損1725萬元,導致今年首季稅後淨利為2.53億元,較去年同期的2.7億元呈現衰退,每股獲利5.02 元,也較去年同期的5.36元減少。
五鼎則因首季訂單出貨順暢,營收較去年同期成長將近5成,加上毛利率也從39%提高至43%,因此本業營業利益大幅成長將近8成,不過因為首季仍產生匯損1826萬元,因此首季稅後盈餘為1.45億元,較去年同期成長超過5成,每股稅後盈餘為1.53元。
而主攻健身器材的喬山(1736),首季營收19.4億元,較去年同期成長3成以上,本業營業利益達1.28億元,不過因為認列的轉投資收益,較去年同期的 1.1億元大幅縮水剩下2613萬元,加上去年首季匯兌收益5000多萬元,今年首季卻出現匯損3000多萬元,來回相差9000多萬元,使得喬山今年首 季稅後盈餘僅1.03億元,較去年同期衰退4成,每股獲利僅0.52元,不如市場預期。
另外國內生產氣墊床的雃博(4106),去年底因為關閉中國廠,導致首季營收衰退將近2成,本業營業淨利則衰退4成以上,此外去年同期有匯兌收益,本期卻產生匯損,因此首季的稅後盈餘為5586萬元,較去年同期衰退18%,每股稅後盈餘為0.67元。

2012年4月28日 星期六

20120420台灣生技業進入黃金期 ( 2012/04/20 )


20120420台灣生技業 進入黃金期  ( 2012/04/20 )
中央研究院院長翁啟惠說,台灣生技產業未來二至三年內將會出現大爆發的成長!顯然台灣的生技產業已經進入另一個層次的投資思維。
生技產業涵蓋範圍太廣泛,過去由醫療器材、檢測器與試劑、原料藥、醫材等撐起台灣生技產業一片天,如今已經出現不同的新風貌,台灣的生技製藥產業已可建構一個上、中、下游整合或策略合作的規模,足以媲美歐美大廠,搶食全球近兆美元的藥品市場商機。
過去一顆藥可以當成萬靈丹,醫治大部分的身體疼痛與不適,但是隨著特定疾病的演化,與個人化醫療的崛起,生技產業在基因序列的研究上已有重大突破,讓藥品朝向更多元化方向發展,也因此國際藥廠再也無法壟斷醫藥的研發,這個現象造就了台灣的機會。
醫改成就台灣製藥業
隨著新興市場包括中國經濟的大成長,與印度市場的快速崛起,醫藥市場需求雖然仍呈現穩定的成長態勢,根據IMS預估資料顯示,去年全球藥品市場規模為八九 四五億美元,較前一年度的八五六四億美元成長四.四五%,過去五年的年複合成長率達六.二%;但是新興市場卻是兩位數的年複合成長率,尤其亞、非、澳洲區,年成長約高達一四%,當中的中國年增率逾四成,達四七%,印度則達四五%。
因此,耕耘二、三十餘年的台灣製藥業,適逢全球經濟體變革的當下,確實掌握了新藥先發的主場優勢。尤其,在兩岸簽署ECFA的利基下,中國十二五規劃的醫藥改革計畫,讓台灣一下子成為歐美藥廠競爭策略合作加盟進入市場的最佳跳板。
學名藥廠增新藥研發業務
藥品的發展區分為新藥(專利藥)學名藥(過期專利藥),新藥因為市場需求的區隔,以及唯一,FDA的核藥過程仍相當嚴謹;而區隔後的分眾市場,則成為中小型藥廠的發展利基。至於學名藥的起因,是因為專利藥的專利保護、價格不貲,而全球政府的財政拮据,紛紛調整藥品價格,因此對於過期專利藥在成分不變與製程核准下,衍生出學名藥。
目前國內上市櫃學名藥或類新藥廠,包括中化、生達、杏輝、南光、東洋、濟生、健喬、健亞等。
這些學名藥廠長期對過期專利藥的成分分析,有了一定專業的技術門檻,也紛紛增加新藥研發業務。包括杏輝在植物新藥與中國北京大學合作研發的管花肉蓯蓉進入回收期;東洋則將新藥研發分割為各子公司獨立發展,當中東生華永昕合作的類風濕性關節藥物智擎的癌症用藥、台灣微脂體純新藥Lipotecan用於原發性肝癌已獲歐美孤兒藥許可;以及健亞以老人疾病為主的新藥研發等。顯然,新藥成為穩定獲利的學名藥業者,另一條開發獲利來源的新業務。
台灣製藥業進入黃金十年
有了新藥與學名藥的思維,上游的原料藥供應就成為關鍵,只要學名藥、類新藥、新藥不斷開發成長,原料藥的需求就有增無減。儘管北美是全球藥品主要市場,占全球藥品市場四成,但是原料藥的生產僅占一八%,包括愛爾蘭、英國、德國、比利時、瑞士等都是美國的主要原料藥供應國,當中以愛爾蘭為主要進口國;至於美國原料藥進口持續成長的地區則有瑞士、印度及中國大陸。
歐洲是全球藥品第二大市場,占全球藥品市場三二%,而原料藥生產占全球五○%,原料藥出口量占其產量的八成以上,主要出口的對象為美國。
原料藥亞洲成長最大
日本是全球製藥業強國,占全球藥品市場一○%,原料藥生產規模僅次於美國、歐洲及中國大陸,占六.三%,目前原料藥採自給自足,不過,隨著人力成本的上升和環境的問題,日本逐漸採用進口原料藥,生產也逐漸委外代工。
因此,亞洲地區將是未來原料藥生產發展速度最快的地區,原料藥市場年成長率達一三.七%,目前產值最大的是中國大陸,占全球原料藥生產的一三.一%。印度由於人力成本及環保成本十分低廉,加上印度政府長期一貫的鼓勵支持政策,已建立良好的原料藥產業基礎,印度占全球原料藥生產的五.九%,未來是原料藥市場 具競爭力的國家。
國內原料藥供應商除龍頭台灣神龍外,其他如台耀化、中化生、生泰都是箇中領域佼佼者,當中生泰與生達就是上下游策略合作的範例。
本文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1670期

2012年4月26日 星期四

生技風雲路-把矽谷生技帶回台灣的第一人 * 2012-04-23

生技風雲路-把矽谷生技帶回台灣的第一人

    * 2012-04-23 01:01
    * 工商時報
    * 【杜蕙蓉】

      孔繁建在1984年創立美國健亞(Genelab)時,正是美國生技產業的萌芽期,那時Amgen(安進)才剛於1980年成立,而最早的 Genentech,是1976年創立,也還不到10年,雖然這些新藥公司都還處於研發階段,但卻受到資本市場的關注,1991年,Genelab順利在美國那斯達克上市,是台灣留美學人創辦的生技公司前幾家上市者。

     挾著上市掛牌的氣勢,加上創業時就以檢驗試劑起家的孔繁建,在1991年成功的併購新加坡一家檢驗試劑公司,Genelab也乘勝追擊,在生技製藥正在美國掀起一股投資熱潮時,孔繁建在1993年,把健亞帶回台灣,設立新藥研發公司,在行政院開發基金投資,又請來原任職於諾華藥廠的陳正掌舵,創立了台灣健亞。

     孔繁建是把矽谷生技公司帶回台灣的第一人,健亞也是台灣發展生技新藥創立的第一家公司,當時鎖定發展的兩個新藥,都來自於美國健亞的技轉,一是癌症藥,另一個是紅斑性狼瘡新藥Prestara。不過,癌症藥物後來因美國健亞停止進行而作罷,但Prestara則給健亞一個十分完整投入新藥開發的經驗。

     1994年在健亞開始積極投入紅斑性狼瘡新藥Prestara研究時,張子文和唐南珊於1986年美國成立的Tanox公司也正投入開發研製治療哮喘及過敏的新型藥物Xolair。

     2002年,Xolair順利取得FDA(美國食品藥物管理局)審批核准生產銷售,這讓2000年即在那斯達克上市的Tanox風光十足,也推波Tanox在2007年時,以高價被Genentech收購。

     不過,台灣的健亞就沒有那麼幸運,由於當時市面上並沒有紅斑性狼瘡的藥品,2002年美國FDA專家為求慎重起見,即使已對健亞的 Prestara核發可批准函(Approvable letter),但要求他們再做臨床試驗,提供更多的數據,眼見還要花費更多的金額,已經燒了8年資金的健亞,也決定不再繼續投入Prestara的研究,而改以開發「Niche in class」華人新藥為主的特色藥廠,也由於力求先以開發學名新藥為主,而讓健亞在2003年即開始獲利,並於今年順利在台灣上櫃掛牌。

     台灣健亞在1994年成立時,英文名稱為Genelabs Taiwan,簡稱GLT,是以新藥開發主,不過,由於而後健亞和美國健亞的營運方向已經有很大的不同,而孔繁建也因成立創投逐步淡出美國健亞,因此,2002年台灣健亞就改名為Genovate,也和美國美國健亞在股權投資上脫鉤。

     Vivo 開創他無可取代的地位

     孔繁建在1995年離開美國健亞後,則挾著創辦Cetus、Genelabs生技公司,並成功上市的寶貴經驗,創辦了美國第一家由華人主導,專注投資於新創生物技術公司的創業投資基金管理公司-生亞創投(BioAsia Investments),由於其管理的基金以投資生命科學為主的新公司,後來公司在2004年改名Vivo Ventures(維梧),也開創了孔繁建在華人生技創投無法撼動的地位。

     孔繁建成立的Vivo創投,投資約100家公司,已有20~30家已分別在美國、大陸和香港上市掛牌,投資報酬率超過2倍,最近Vivo更在美國順利募集了3.75億美元的生技創投基金更是聲名大噪。
http://news.chinatimes.com/tech/171701/122012042300334.html

2012年4月22日 星期日

新股競掛牌 生技股不缺題材 20120423


新股競掛牌 生技股不缺題材  記者陳永吉/台北報導

第二季幾檔要掛牌的公司,目前剛好進行公開申購,其中生技股包括有龍燈(4141)、F-金可(8406)、東生華(8432)及國光生技(4142),除國光尚未完成申購外,其餘3檔都造成抽籤熱潮,中籤率都在7%以下,東生華中籤率甚至不到5%,在台股氣氛不佳的時候,展現吸金人氣,未來掛牌蜜月行情也值得期待。

根據統一投顧的研究報告指出,認為金可、東生華及國光都值得參加抽籤,目標價格分別為283元、112元、55元,以抽籤價格計算潛在漲幅分別約為42%、24%、22%,其中東生華興櫃價格約在120元左右,評價相對合理,但國光興櫃價僅45元,建議買進。

法人表示,國光去年開始供應Johnson& Johnson旗下荷蘭疫苗公司Crucell銷往歐洲市場,去年出貨Crucell僅供第三期臨床使用,就佔營收比重28%,且帶動營收明顯成長,但因新增產能折舊費用而導致虧損,去年每股稅後盈餘為-2.87元,今年流感疫苗預計在6月取得歐洲藥證,產品上市後持續帶動成長,不過估計國光今年仍然小虧,明年可達損益兩平,預估國光今年年底每股淨值為19.6元,有鑒於明年以後的成長性,給國光的目標價為55元。

除了國光之外,法人也看好金可掛牌後的表現,主要是因為金可營收及獲利年成長表現優異,因中國隱形眼鏡滲透率低,成長空間大;且今年金可將於中國新增1條產線、台灣新增2條產線,將帶動營收成長。

除此之外,今年金可將新增台灣市場銷售,借重大股東寶島科(5312)的寶島眼鏡通路,預期銷售成績可期。法人表示,在擴產及回台銷售下,預估今年金可每股稅後盈餘為11.32元,年成長約3成,若以中概通路股平均本益比約25倍計算,金可的目標價為283元。

法人表示,由於第二季多檔重量及生技新股掛牌上市櫃,若展現強勢蜜月行情,有機會帶動相關個股的比價行情;此外7月又是一年一度的生技展,過去生技股在第二季末都會提前反映此一題材,保健食品、醫美等過去常參展的公司,股價特別值得注意,因此法人建議,若第二季生技股因台股表現不佳而拉回,可以逢低佈局相關個股。


http://www.libertytimes.com.tw/2012/new/apr/23/today-e15-3.htm

生技風雲路-把矽谷生技帶回台灣的第一人 * 2012-04-23

生技風雲路-把矽谷生技帶回台灣的第一人

    * 2012-04-23 01:01
    * 工商時報
    * 【杜蕙蓉】

      孔繁建在1984年創立美國健亞(Genelab)時,正是美國生技產業的萌芽期,那時Amgen(安進)才剛於1980年成立,而最早的 Genentech,是1976年創立,也還不到10年,雖然這些新藥公司都還處於研發階段,但卻受到資本市場的關注,1991年,Genelab順利在美國那斯達克上市,是台灣留美學人創辦的生技公司前幾家上市者。

     挾著上市掛牌的氣勢,加上創業時就以檢驗試劑起家的孔繁建,在1991年成功的併購新加坡一家檢驗試劑公司,Genelab也乘勝追擊,在生技製藥正在美國掀起一股投資熱潮時,孔繁建在1993年,把健亞帶回台灣,設立新藥研發公司,在行政院開發基金投資,又請來原任職於諾華藥廠的陳正掌舵,創立了台灣健亞。

     孔繁建是把矽谷生技公司帶回台灣的第一人,健亞也是台灣發展生技新藥創立的第一家公司,當時鎖定發展的兩個新藥,都來自於美國健亞的技轉,一是癌症藥,另一個是紅斑性狼瘡新藥Prestara。不過,癌症藥物後來因美國健亞停止進行而作罷,但Prestara則給健亞一個十分完整投入新藥開發的經驗。

     1994年在健亞開始積極投入紅斑性狼瘡新藥Prestara研究時,張子文和唐南珊於1986年美國成立的Tanox公司也正投入開發研製治療哮喘及過敏的新型藥物Xolair。

     2002年,Xolair順利取得FDA(美國食品藥物管理局)審批核准生產銷售,這讓2000年即在那斯達克上市的Tanox風光十足,也推波Tanox在2007年時,以高價被Genentech收購。

     不過,台灣的健亞就沒有那麼幸運,由於當時市面上並沒有紅斑性狼瘡的藥品,2002年美國FDA專家為求慎重起見,即使已對健亞的 Prestara核發可批准函(Approvable letter),但要求他們再做臨床試驗,提供更多的數據,眼見還要花費更多的金額,已經燒了8年資金的健亞,也決定不再繼續投入Prestara的研究,而改以開發「Niche in class」華人新藥為主的特色藥廠,也由於力求先以開發學名新藥為主,而讓健亞在2003年即開始獲利,並於今年順利在台灣上櫃掛牌。

     台灣健亞在1994年成立時,英文名稱為Genelabs Taiwan,簡稱GLT,是以新藥開發主,不過,由於而後健亞和美國健亞的營運方向已經有很大的不同,而孔繁建也因成立創投逐步淡出美國健亞,因此,2002年台灣健亞就改名為Genovate,也和美國美國健亞在股權投資上脫鉤。

     Vivo 開創他無可取代的地位

     孔繁建在1995年離開美國健亞後,則挾著創辦Cetus、Genelabs生技公司,並成功上市的寶貴經驗,創辦了美國第一家由華人主導,專注投資於新創生物技術公司的創業投資基金管理公司-生亞創投(BioAsia Investments),由於其管理的基金以投資生命科學為主的新公司,後來公司在2004年改名Vivo Ventures(維梧),也開創了孔繁建在華人生技創投無法撼動的地位。

     孔繁建成立的Vivo創投,投資約100家公司,已有20~30家已分別在美國、大陸和香港上市掛牌,投資報酬率超過2倍,最近Vivo更在美國順利募集了3.75億美元的生技創投基金更是聲名大噪。
http://news.chinatimes.com/tech/171701/122012042300334.html

藥廠結盟打天下 攻華人新藥 * 2012-04-23

藥廠結盟打天下 攻華人新藥
 * 2012-04-23 01:01    * 工商時報 * 【記者杜蕙蓉/台北報導】
      研發華人特有疾病新藥已成國內生醫產業打進國際競技場最大利基,繼台灣生技整合育成中心(SIC)首席顧問蘇懷仁已選定肺癌和肝癌新藥發展下,老藥廠也吹起大聯盟風,聯合國衛院、工研院、食研所等鎖定痛風、口腔癌和糖尿病領域,希望以「打群架」方式「贏」出一片天。

     為了結合更多的資源,發揮更大的效益,這一波製藥產業的大聯盟,除了投入的新藥是來自於國衛院和生技中心(DCB)的技轉外,也希望食研所的發酵和尋找菌種的技術,能為聯盟創造多贏的契機。

     健亞總經理陳正表示,由於新藥研發的經費和風險不小,透過聯盟招兵買馬方式,可以減輕各家藥廠的財務壓力,而且每一個新藥都分別有不同的藥廠主導,也可以讓每個藥廠都有開發新藥的經驗。

     陳正表示,由於人種基因不同,加上文化習慣和飲食,即使是相當普遍的糖尿病或高血壓,華人的病史和治療都與歐美地區不同,所以,國際大廠研發的新藥不一定適合華人,因此,第一個由台灣生醫廠商開發的新藥最有可能是屬於華人特有的疾病。

     蘇懷仁也認為,華人特殊疾病的資料台灣生醫業最完整,而國外藥廠也不會有興趣,SIC經過四個月的遴選,選定以肺癌和肝癌發展,主要台大醫學院長楊泮池有很強的肺癌研究團隊,而台大醫學院教授陳定信、陳培哲則是肝病專家,他們都有十分完整的臨床數據,將拉高此領域新藥的成功率。

     就初步統計,國內新藥產業聯盟中,已經成形並且在運作的是由國衛院技術移轉,健亞、東洋、中化、神隆等7大藥廠合作研發的糖尿病新藥 DBPR108,該新藥由健亞主導,並已獲准同步在台灣與美國執行第一期臨床試驗,力拚2017年上市,搶攻全球糖尿病藥物市場每年430億至480億美元商機。

     另外,SIC鎖定的肺癌和肝癌藥中,則正積極招兵買馬中,目前蘇懷仁的設計花費是以人體臨床前為主,每個個案約30-150萬美元。

     至於積極投入產業聯盟的老藥廠,目前設定的研發時程是以到人體二期臨床為止,希望用最節省的預算,創造最大的價值,透過藥物開發的學習的經驗做為是否要授權或再進入三期,完成新藥開發上市。

     在初步選定的新藥中,國人常有的痛風新藥預計由中化主導,而口腔癌可能由健喬或永信來帶領,永信藥品最近才由擅長研發的李芳裕接任董事長,他表示可以考慮。

     口腔癌是最明顯的華人疾病,根據統計,國內25歲至40歲因病死亡的人口中,口腔癌佔第一位,比肝癌還多,而引起口腔癌的原因,有九成是來自於吃檳榔,這是十分典型的本土性疾病,可望加入策略聯盟的廠商有健喬、生達、永信和健亞。

     另外,還在規劃中的是肺癌新藥,該新藥將由DCB技轉,現還在討論細節和尋找聯盟的藥廠中。

     至於沒有加入聯盟的藥廠,杏輝是由杏國獨立發展癌症新藥,目前已進入美國FDA一期臨床,而屬於新藥廠的台灣浩鼎,投入的乳癌藥,則將進入人體三期臨床

http://news.chinatimes.com/tech/171701/122012042300333.html

2012年4月13日 星期五

1752南光台版威而鋼

南光台版威而鋼 不受侵權官司影響20120412

〔記者陳永吉/台北報導〕台灣南光製藥(1752)研發出第一款本土壯陽藥「美好挺」,並獲得衛生署藥證,今年一月底開始出貨,不料卻遭輝瑞藥廠控告侵權,還廣發警告函給全國醫療院所與藥局,不過南光昨天指出,對公司影響不大,今年首季營運還是可以交出好成績。

南光發言人蔡文泳表示,輝瑞的壯陽藥威而鋼活性成分的化合物專利(台灣第80104709號申請案)已於去年6月17日到期,公司積極研發學名藥,成為第一家推出壯陽藥的學名藥廠,不料去年受到輝瑞干擾。

蔡文泳指出,輝瑞宣稱威而鋼仍擁有「用於治療或預防男性勃起不能或女性性慾官能不良之藥學組成物」的適應症專利,不過此適應症專利欠缺有效性,歐盟已撤銷該適應症專利,歐洲也有4個國家核准學名藥上市。

因此,南光已依法提起專利無效舉發,另外依據行政院衛生署食品藥物管理局藥物安全監視名單(最後更新日期:101.02.20),威而鋼並未公告相關任何專利字號,而且,該藥品及包裝也未標示任何專利字號。

蔡文泳說,目前「美好挺」產銷一切正常,不受專利訴訟干擾,公司原本預期,產品上市第一年可以搶佔12億元市場的5%-10%,現在還是樂觀看待。

南光首季營收繳出單季的新高數字,獲利也可望水漲船高,由於今年公司將加強高單價的產品市場,因此毛利率可望較去年增加。

8432 東生華月底上櫃 暫訂85~95元

東生華月底上櫃 暫訂85~95元

〔記者陳永吉/台北報導〕東洋藥品集團(4105)旗下子公司東生華製藥(8432)本月30日將上櫃,目前承銷價暫訂85-95元之間,東生華總經理陳俊良表示,去年健保降價,多數藥廠會在今年反應,不過下半年東生華有新藥推出,因此今年獲利不受影響。

陳俊良表示,今年下半年,東生華會推出一款降血脂的新成分新藥,估計上市5年內可以貢獻公司營收6.2億元,目前台灣降血脂藥物市場規模約40-50億元,所以下半年公司會啟動另一個成長動能。

東生華原本是東洋旗下心血管及腸胃用藥事業群,2010年才從東洋分割成立,目前資本額2.8億元,去年稅後淨利為1.68億元,每股稅後盈餘6.02元,由於公司專注於特殊劑型、新複方新藥,毛利率高達70%。

不過法人表示,東生華的新藥要等到今年下半年才會推出,加上研發費用增加、以及健保降價影響,今年獲利將與去年相當,以目前興櫃價120元計算,本益比不算低,上櫃後不宜過度追價。

2012年4月10日 星期二

4164 承業生醫

承業生醫、杏輝進軍醫材

  

中時電子報作者: 王宗彤╱台北報導 | 中時電子報 – 2012年2月3日 上午5:30

中國時報【王宗彤╱台北報導】

承業生醫(4164)旗下100%持有子公司久和醫療儀器(股)昨日宣布與瑞士商Swissray簽訂放射影像醫學設備大中華區的獨家銷售代理,積極搶進大陸醫材商機。又,杏輝(1734)醫藥集團旗下子公司杏力奈米生技昨日也宣布,以資產購入位於中部如心綜合事業,該公司為具ISO認證的藥用級塑膠容器製造專業廠,杏輝正式宣告跨足醫療器材製造領域。

杏輝股價從農曆封關前開始起漲,龍年開紅盤後隨市場資金追捧,昨日盤中高點來到25.2元,已衝過前高25.05元位置;由於揮軍大陸拓點,放眼大陸市場,興櫃生技醫材新兵承業投控昨日盤中高點來到88元位置。

承業指出,Swissray成立於1984年,是瑞士知名品牌影像醫學設備商,於全球擁有2500部X光機的銷售經驗,旗下產品也是全世界第一個通過美國FDA認證的全數位化X光機,過去主要銷售集中於美國。

此次承業集團取得Swissray數位X光機在大中華區代理,將進一步促成Swissray與國內產官學合作,推動台灣在數位X光相關產業的發展,也藉由此次結合瑞士廠商進軍大中華,是台灣邁向生醫與醫材領域一項重大契機。

杏輝則指出,由於各國對醫、藥產品生產線的衛生安全規範將益趨嚴苛,為掌握旗下相關醫藥產品容器品質要求,決議購入台灣首家在無塵室中生產藥用級塑膠容器的專業製造廠,進行垂直整合。

杏輝營運長鄭慧文表示,藉此次投資垂直整合產業鏈,完備醫藥品研發、生產、包材供應及銷售的全方位需求,除可對產品品質把關外,亦有利於在無塵無藥醫材市場的發揮。

九和集團 承業生醫投資控股公司

葉宗仁轉換跑道 業界寄予厚望
2012/04/07    
   
承業生醫控股公司執行長葉宗仁。 王慰祖/攝影
【台北訊】在醫療設備與高階醫學影像儀器市場享有盛名的葉宗仁,去年自飛利浦醫療保健事業處退休,結束他在外商公司20年的工作生涯。因為在醫療市場長達 30年「戰功彪炳」,休息不到三個月,就被九和集團網羅,接下承業生醫投資控股公司執行長職務,開始他人生下一場精彩的旅程。

葉宗仁先生在醫療器材產業的經歷相當豐富,自中原大學醫工系畢業後,1982年正式出道,從事醫療儀器銷售工作,憑著「初生之犢不畏虎」的雄心壯志,跟著先輩學習銷售工作,因為工作態度非常積極,加上衝勁十足,逐漸在業界累積好名聲,1991年加入美商惠普(HP)公司擔任醫學科技事業群超音波產品經理,負責台灣超音波設備的銷售與經銷商管理,以及香港與韓國的市場推廣。

之後,惠普公司在1999年進行組織重整,將醫療等四大部門分割獨立成為安捷倫公司,葉宗仁轉至安捷倫公司擔任業務副總經理。

2000年飛利浦併購安捷倫公司,葉宗仁成為飛利浦的一員,擔任台灣飛利浦醫療系統事業部副總經理,2003年12月升任台灣飛利浦醫療系統事業部總經理。飛利浦之後組織重整,葉宗仁擔任健康事業部總經理,任內致力於醫學資訊整合及居家照護發展。

由於飛利浦掌握醫學影像及心血管設備的優勢,在葉宗仁帶領下,飛利浦健康事業部門8年內業績成長2.5倍,躍升為台灣醫療設備供應商第一名。

去年六月葉宗仁基於個人生涯規劃,申請提前退休。

葉宗仁說,他的人生前三分之二奉獻給外商公司,想起大前研一曾說:「人過50要Reset...」。因此,他想要趁自己還有動力以及對醫療市場的熟悉與熱情,選擇「改變」,認識「Charles葉」的醫療界人士,不少除了祝福,也期盼看到他在新的工作崗位,再創事業高峰。(王慰祖)

2012年4月2日 星期一

台灣生技業形勢大好20120402  記者陳永吉/台北報導
肩負台灣生技業研發能量傳承的台灣生技整合育成中心(SIC)首席顧問蘇懷仁表示,全球已邁入下一個新藥研發的階段,過去新藥研發成功的元素已經被破壞,所以現在可以說是生技新藥界「天下大亂時期」,但台灣的形勢卻相對看好。
蘇懷仁分析,在1985年左右,生技業是全球炫目的行業,當時是一個高價的產業,因藥有專利保障,且當時研發的新藥都是給眾多民眾吃,市場規模很大,而且研發成果佳,還記得當時他在大藥廠,公司決定要不要開發一個新藥,投報率至少要14%才會投入開發。
不過2004年開始,整個大環境有所改變,全球主要國家減少健保藥品支出,大藥廠本益比都掉到十幾倍,原有的新藥研發成功要素都被打破,這也讓全球生技新藥產業進入另一個階段。
小病藥物開發 台灣優勢
蘇懷仁認為,全球生技產業已經面臨藥物開發瓶頸,大的疾病幾乎都有新藥開發成功,但小的疾病種類繁多,市場規模小、技術難度更高,現在在經費有限下,更強調成本下降、研發支出少,這些條件加上亞太市場的崛起,都將是台灣生技業的優勢。
蘇懷仁進一步分析,以前研發新藥一定要看全球市場,但現在有些疾病只要看亞太市場,就有足夠的商業市場規模,而台灣生技業都是小型投資,所以只要選對小疾病,機會相對比較多,只是在時間點上,台灣的腳步要加快,因為只領先中國兩、三步。
他 說,現在台灣在肺癌及肝癌等疾病,新藥研發已經有國際水準,其中肝癌只有少數國家有技術可以切入。舉例來說,某一種類型的肺腺癌,華人未吸菸女性罹病比例 比歐美女性高,而這類型的肺腺癌患者接受羅氏藥廠的標靶藥後,9~12月內明顯可見腫瘤縮小,之後腫瘤就會恢復原來大小,這種病患在華人裡不少。
但研發這種新藥對大藥廠而言就沒有商機,但對台灣業者來說,因病患來源可以掌握,又針對華人市場開發,現在台灣已經切入研發。
台灣環境很亂 需要整理
蘇 懷仁說,現在生技整合育成中心的工作,就是從學研單位選到好的案源,再替它找到一個能繼續研發下去的公司技轉,或者把過去停住沒有進展的案源,繼續推動, 過去幾個月已經陸續找到幾個適合的案源,不過還在評估階段,未來生技整合育成中心就是育成這些案源、帶它前進,一直到技轉,但現在台灣的環境還很亂,需要 整理一下,才能有另一個前進的動力。

2012年3月31日 星期六

東洋啟動生技股的比價效應
生技第一波行情由新藥股基亞(3176)大漲引爆,效應擴散到所有新掛牌的醫藥股,健亞(4130)、合一(4743)也漸露頭角,急漲後吸引短線搶帽客進場,經過兩週整理籌碼轉趨穩定,第二波攻勢還是基亞等新 藥股點火,但....
【撰文/王榮旭】 生技第一波行情由新藥股基亞(3176)大漲引爆,效應擴散到所有新掛牌的醫藥股,健亞(4130)、合一(4743)也漸露頭角,急漲後吸引短線搶帽客 進場,經過兩週整理籌碼轉趨穩定,第二波攻勢還是基亞等新 藥股點火,但真要再讓這些已經脫離底部的個股再攻一波,高價的醫藥股必需拉上去產生比價。上週生技股王精華(1565)三角收斂整理型態準備突破,超過百元的生技股后專做醫美設備的曜亞(4138)及醫藥股龍頭東洋(4105)都帶量拉出紅棒出現轉強訊號,生技第二波行情正式啟動。
醫藥集團兵強馬壯
新藥研發到上市可能得花10年時間,因此新藥股需要長期資金奧援否則難以成功,國內新藥公司大多有集團支持,如中天(4128)及潤泰集團就有轉投資研發 傷口癒合新藥的合一、單抗體藥物研發的泉盛(4159)及研發愛滋病新藥的中裕(4147),東洋集團目前在新櫃就有3家分別為開發癌症新藥的智擎 (4162)、非癌學名藥的東生華(8432)及研發風濕性關節炎藥物的永昕(4726),智擎及東生華即將掛牌上櫃,東洋業外轉投資收益相當有看頭,。
東洋今年業內外俱佳
東洋本業專注在研發癌症及心血管藥品,因具有微脂體量產技術,今年微脂體代工業務擴大進入高成長期,微脂體(liposome)技術近來相當熱門,也深具 發展空間,它是一種藥物傳輸技術,讓藥物便於讓人體吸收,微脂體包覆抗黴菌劑的Lipo-AB本月可能就能取得藥證,而用於癌症治療的微脂體抗癌藥物是將 抗癌藥物包裹在載體內,靶向到有癌細胞的部位才讓抗癌藥物釋放,直接作用腫瘤區,不傷及正常細胞。東洋是全球少數幾個擁有微脂體技術的藥廠,去年全球前三 大藥廠陸續來台洽談代工合作,今年有機會正式獲得國際一線客戶的藥品委外代工訂單,收益將會相當可觀,估去年EPS約3.3元,今年獲利可能創新 高,EPS大幅成長到4.5~5元,股價卻還遠低於去年最高178元,實在委屈。











【完整內容請見《萬寶週刊》957期】
健亞生技陳正 力拚百億市值醫藥王國
進入生技產業近30年的陳正,於1984年加入了世界知名的瑞士諾華大藥廠,當時的諾華員工人數超過10萬人,年營業額動輒6、7百億美金,在公司廠區內移動還要開車,「大概可以用『富可敵國』這四個字來形容吧!」


【撰文/曾敬尹】 近月來許多新股甫掛牌便飆翻天,一洗去年缺乏蜜月行情的霉氣,生技股自基亞(3176)、雙美(4728)到健亞(4130),棒棒都是強力打者,一上場 便轟出全壘打,本期專訪健亞生技陳正總經理,掛牌13元以來,短短20個交易日便飆上46.45元的波段最高價,3.6倍的漲幅背後,究竟憑什麼?
創業之始,失敗為成功之母
進入生技產業近30年的陳正,於1984年加入了世界知名的瑞士諾華大藥廠,當時的諾華員工人數超過10萬人,年營業額動輒6、7百億美金,在公司廠區內 移動還要開車,「大概可以用『富可敵國』這四個字來形容吧!」陳總臉上充滿懷念的神情。新藥廠成功如諾華,剛開始也是從較低階的產品做起,如早期靠農業殺 蟲劑(DDT)賺到了第一桶金,而今天的諾華已是全方位健康產業的巨人,藥品占營收大約只有6成,另外4成來自於奶粉、隱形眼鏡以及保健產品,「若說諾華 老闆是藥廠老闆,他可能會不高興呢!」
1991年時離開諾華來到美國舊金山,加入由華人孔繁建所經營的生技公司Genelabs,倒不是看準Genelabs在生技界有前30名的規模,只是因 為舊金山華人多,又有燒餅油條可吃,就搬來了。這5年看著在那斯達克掛牌的生技股進進出出,20年前是300多家,現在還是300多家,深刻體會到生技公 司只有不到10%能賺錢的生態,有些公司回到自己的國家發展,有些公司被更大的公司所併,如Genelabs被GSK買下,若兩者皆非,那就真的是消失 了。
陳總帶著Genelabs的支持回來創辦健亞,1995年獲國發基金投資研究一款紅斑性狼瘡的新藥,燒掉上億元卻過不了美國FDA那關,持續虧損眼看著就 要造成貸款及流通性問題了,畢竟台灣不像美國一樣能花完再繼續向股東伸手要錢,還好有諾華與Genelabs的經驗,讓陳總知道不能只單賭一款新藥,而是 以「特色學名藥」與「代工製藥」來扶持新藥產品的開發,否則現在恐怕也沒有健亞了。
代工扶持新藥的經驗優勢
健亞目前的營收來源,有5成是學名藥製造、3成是代工製藥服務,再投入獲利以支持新藥研發。所謂「特色學名藥」指的是瞄準少數特定族群的學名藥,市場不會 太大,但生產的廠商也相對少,較不會淪為殺價競爭,如治療晚期卵巢癌的紫杉醇針劑「欣沛方」,台灣累計使用人數約2千位病患,總市場一年約20萬針;治療 尿失禁的「優合」,不只老人適用,也特別考量生產次數多,或年輕時常激烈運動的更年期女性,現已成為公司的獨門暗器;治療慢性C型肝炎的 「Ribavirin」,則是與羅氏合作代工,目前為國內領導品牌,使用病患數約1.5萬人。
代工廠這麼多,羅氏為什麼找上健亞?C型肝炎的標準療法為「干擾素」加上「Ribavirin」,當時全世界生產干擾素的只有Schering- Plough(後來賣給默克藥廠)和羅氏,而當年FDA批准的是SP那款,若合併療法上市,不出三年羅氏的市占就剩不到1成了。陳總在海外的經歷,幫他跟 Ribavirin的原創者兒子搭上線,經過諸多討論與研究後做出了有同樣成效的藥品,憑著這個創意與原料管道去找羅氏談合作,又去找當年的藥證處長胡幼 圃分析利弊:若讓默克的藥賣進來,則成本10元不到的藥將要價上百元,或者本地自己做,不但便宜也能即時處理各種問題,你選哪一個?
最後健亞與羅氏的合作大獲全勝,在台灣搶下龍頭寶座,甚至創下年銷售800~1000萬顆的驚人紀錄,直到今天都還是公司的金雞母,這就是ODM的重要。 目前公司正複製C肝的成功模式,努力打入B肝市場,「如果沒有意外的話,希望能在半年內發布這方面的好消息,大約可貢獻EPS 0.5~1元吧!」陳總神祕的表示。代工的配合廠商不只是羅氏,其他還有亞培與日本第一三共等,綜合學名藥與代工經驗,不但能對專利法規與產業狀況深入了 解、掌握原料來源與成本、磨練自己的專業團隊,更可拓展人脈、取得相關支援,這就是總經理一直強調的「軟實力」。而日本生產成本較高,很難打進中國市場, 在台灣的健亞也相對重要,取得進可攻(中國)、退可守(台灣、日本、東南亞市場)的戰略地位。
三席打者同上場,既有紅不讓也有安打
現階段主力研發的新藥有三款,分別在第一、二、三期臨床進度,陳總稱之為三席打者。一期有降血糖、治糖尿病新藥「DBPR108」,與國衛院及其他生技公 司共同研發,光是要進臨床就燒了2億,今年2月美國FDA已核准進入臨床一期,目標5年後上市。預估2015年全球抗糖尿病藥物市場約有430~480億 美元,以米食為主體文化的亞洲人更是重點族群,屆時實施完十二五計畫的中國將成為世界第二大藥市場,標榜「研發新藥,體貼華人健康」的健亞看準這偌大商 機,承受著新成份的大風險,派出勇於挑戰全壘打的1號強棒。
純新藥的戰鬥是不成功便成仁,所以不能單派他上場就閉起眼睛求神拜佛,公司也有負責擊出二壘安打的預防中風、抗血栓藥「PMR」,目前市面上使用的 Pletal一天使用2次,藥物在血中濃度高低差達7倍,濃會造成頭痛,淡又缺乏療效,所以銷售不太好(但仍有6~7億美金的市場)。由於血栓只發生在特 定部位,該如何鎖定局部溶血?如何控制濃度才能有效又不會異常出血?這些困難的技術使進入障礙非常高,若有不錯的藥則可賣到3、40億美金。PMR長效劑 型調整成一天1次,強調血中濃度變化的差異低於2倍,目標是療效長又降低副作用,由於成份並非全新,燒的錢也不如DBPR108多,大約只花了1、2千 萬,希望Q1可以完成衛生署審核,正式進入臨床二期,最終是以歐美市場為重點。
臨床三期的化療止吐貼片「Granpatch」則是考量病人在做化療後會持續嘔吐一週,若要天天打針吊點滴則會非常痛苦,吃藥會吐效果也不好,於是貼心的 設計成貼片。由於成份在針劑及口服藥上已使用過了,純改良劑型的風險相對小很多,衛生署的審核也容易通過,藥證取得應不超過5年。目前全球化療止吐劑市場 約10億美元,GranPatch目前正進入三期臨床試驗,預計2014年可取得藥證,是位穩紮穩打,上壘率極高的3號安打者。
三年拚百億市值
談到未來3大目標,陳總眼睛閃閃發亮:
以台灣為研發中心、中國市場為起點、聯盟國際藥廠、目標品牌代工ODM搶世界第一; 2 3款新藥力拚上市; 3 3年後挑戰百億市值 (若以目前9.6億股本、股價36元計算,市值約34.6億)。
總經理強調,健亞的核心是體貼華人健康,做出「沒有健亞就沒有這款藥物」的世界級大藥,為台灣與華人設計的藥物並不急於推入歐美市場,積小勝為大勝,先蓋好自己的碉堡再出去打仗, 有穩定的發展自然會有穩定成長的EPS,畢竟想要得分不必只靠全壘打。

【完整內容請見《萬寶週刊》958期】


作者登入 訪客留言
最新活動看板
udn相簿主打星募集「黑、白」「景、物」主題照片!讓黑白影像以不同的風格,訴說這花花世界的各色故事。
udn 粉絲團  

好友分享  

龍年走春行大運  
大臺中燈會 全臺第一飛龍
2012 新北市平溪天燈節
池上大稻 台東縱谷的夢田之旅
國順里「粿仔街」 體驗米食文化
夕遊出張所 幸運彩鹽能量加倍
高雄貨櫃藝術節 走春兼訪新餐廳
內灣線火車復駛 迎富貴送歡樂
優遊吧斯鄒族文化 阿里山祈平安
感動小編的故事  
靜默的父子之愛
錫安媽媽/卡片上的「傷殘等級」
王文華 那堂吱吱作響的牛排作文課
范鳳龍醫師 78歲仍半夜為病人開刀
想我出養異鄉的兄弟姊妹們
那些愛的 「傻事」
精選閱讀  
校園博覽會
數位資訊
運動大聯盟
旅遊休閒
理財會客室
時事話題
健康醫藥
......more
江文勝:新科技、新藥續領風騷
2012年世界經濟是「溫和崩壞」年代,全球進入低成長、低報酬的「經濟冰河期」,台股的波動會變小。從趨勢性產業來看,新科技、新藥產業將是龍年的重點投資方向。
【文/江文勝】 總統大選是一時,產業發展是長遠,股市投資更是永續的;大選揭曉後,政治對台股的影響逐漸式微,台股與國際股市的連動性明顯提升。若以歐債償債高峰落於 2~4月,加上經濟指標透露出的落底時間約在2012年第一季來看,台股從2011年9220點以來的跌勢,暫時可望在2012年第一季或第二季落底,即 使多頭後續仍面臨更大的挑戰,台股在跌深後應有機會在第二、三季明顯反彈。
該如何面對詭譎多變的龍年投資環境?短線先保守靜待農曆年後政治面對台股盤勢干擾的變數鈍化,接著若2~4月歐債問題惡化,則可在下次跌勢中開始留意準備布局的年度族群及標的。
新科技依舊是最大亮點
不管誰執政,生技都是重點,台灣政策推動生技產業發展已有近20年歷史,但是這幾年才真正抓到發展方向,2007年綠營執政時「生技新藥產業發展條例」三讀通過,生技業發展正式進入新里程碑;2009年行政院推出的六大新興產業發展之首─生技起飛鑽石行動、2010年成立食品藥物管理局、2011年生技創投基金TMF成軍及台灣生技整合育成中心SIC成立,則在藍營執政期間啟動及落實。從李登輝、陳水扁到馬英九執政時期的產業發展重點來看,未來不管藍、綠誰執政,對於會提升台灣競爭力的生技產業,絕對會卯足全力積極扶植。
然而眾多生技產業次族群中,有哪些次產業最有機會脫穎而出,從股價表現可見端倪。2011年底在台股行情最差時掛牌的基亞,上櫃之後一路起漲,不到一個月 大漲近一倍。基亞儘管尚未獲利,卻因開發PI-88預防肝癌術後復發新藥2013年將正式授權予歐美廠商,股價不僅未受盤勢不佳影響,還頻創新高,波段漲幅接近1倍,接著中天、杏輝、智擎、永昕等新藥股接棒啟動攻勢,波段漲幅分別高達96.7%、25.9%、44.7%、73.1%,從新藥股漲升模式來 看,顯然評估新藥股的投資價值已有不同思維。
新藥股竄起成生技主流
事實上,除主要業務是新藥研發的新藥股之外,與新藥業務高度連結的生技股或其它產業股也可密切追蹤。像已成為東洋集團創投旗艦的晟德,是台灣最大的水劑廠,轉投資永昕(蛋白質新藥)、金樺(單株抗體)、華豐(益生菌)、得榮(原料藥),其中永昕類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入三期臨床;另晟德亦轉投資持有52.13%玉晟創投,玉晟創投又轉投資金樺、順天(新藥)、東曜(新藥)、智擎(新藥)等,其中智擎天下雜誌評為台灣最具潛力的生技股,幾檔台灣重要的新藥股中,晟德都參與。
中研院院長翁啟惠曾在2007年大膽預言,30年後,幾乎所有公司都會與生技有關,不是以生技為主要業務,就是生技的周邊產業,否則即是利用生物技術來支援或解決問題;事實上,若再加上「非生技業」跨足轉投資「生技業」的企業,不出10年,絕大多數的上市櫃公司都會跟「生技業」沾上邊。2012年在台股的 投資趨勢上,生技股絕對扮演重要角色。
除新藥之外,原料藥、學名藥、醫材、觀光醫美等也是2012年台灣生技產業中具明星相的次族群;另水患、天災造成缺糧危機,將帶動農業生技蓬勃發展。
人口老化情況、銀髮族遠端照護、長期照護商機、藥品及醫材聯合採購業也將崛起;景氣不好,超時工作成為長態,銀行行員、科技新貴,甚至醫師等頻傳過勞死,重養身的保健食品、心肺復甦及健身器材大行其道,當令題材將引領出受惠商機的生技股。
靠美、趨日 都有機會
就外在環境方面,以中國等金磚四國為首的主要新興市場國家,可能面臨持續調整的命運,世界經濟是「溫和崩壞」的年代,進入低成長、低報酬的「經濟冰河期」,台股的波動將會變小,未來有利台股連動的市場或國家,可留意美國及日本。
雖然台灣與中國經濟緊密結合後,近年台股與陸股表現亦步亦趨,但台灣仍有不少與美國景氣連動密切產業,在加權指數受陸股拖累欲振乏力同時,一些與美國景氣 連動性高的產業或公司,不但產業景氣走出谷底,從關中股價封關前大漲走勢來看,靠「美」概念股,也就是說與美國經濟或美股連動性高的個股,理論上,只要股價基期不要太高,都有機會擺脫頹勢,出現落後補漲。
像美國房市逐步回穩。受惠族群包括衛浴設備的橋椿、成霖,鎖類的福興、東隆等營運有機會走出谷底。再來看美國的航太、汽車、機械產業景氣熱度也相當高,工具機的福裕、鑽全,汽車零件組的至興甚至電機的高力等業績也正快速拉升中。生技股的永信,成衣股的年興、儒鴻等亦是相關受惠股。
再來看日本,兩岸簽署ECFA後,日本企業就積極尋求與台商合作,根據日本野村的研究報告指出,因為歷史情結,日本企業單獨到大陸投資,成功的機率只有 68%,但若與台灣企業合作,成功率則可提升至78%。搶搭ECFA商機,台日許多企業開始結盟,越來越多台灣企業再加入日商擅於企業經營的DNA後,開 始出現令人刮目相看的競爭力。
本期其它精彩當期文章延伸閱讀
◎封面故事:2012全球飆股換人做
◎財金專欄:18大前後政經形勢波動
◎贏家寶典:龍年大立大破並存
◎房市春秋:商辦產品魅力無法檔
◎兩岸風雲:人民幣國際化不退燒

【本文詳情及圖表請見《2012理財年鑑》;訂閱財金電子雜誌

4164承業生醫 (4164)結盟牙科大廠Yoshida,進軍800億商機


4164承業生醫 (4164)結盟牙科大廠Yoshida,進軍800億商機
2012/03/31 13:54 時報資訊
【時報記者何美如北京報導】承業生醫 (4164) 宣布與日本知名牙科設備百年大廠Yoshida(株式會社吉田製作所)結盟,取得大中華區獨家代理權,跨入大中華區域牙科設備市場,正式進軍每年人民幣 160億元(合約新台幣800億元)商機,預估今年可貢獻營收5-6千萬元,明年業績更可望有顯著成長。
承業生醫、Yoshida今(31)日在北京舉行簽約記者會,承業投控董事長李沛霖、Yoshida社長山中通三共同出席簽約。李沛霖表示,將納入 Yoshida先前在大陸的經銷商及人員,除原有北京銷售據點外,將延伸到其他市場,包括廣州子公司,下月成立的上海子公司及明年規劃成立的成都或重慶子公司。過去10年Yoshida在大陸的年營業額平均約新台幣三億元,保守估今年貢獻約5-6千萬元,明年將有較顯著的成長。
董事長李沛霖表示,目前中國市場的牙科設備每年市場約人民幣30億元(合約新台幣150億元);牙科耗材每年市場約人民幣130億元(合約新台幣650億元),合計年市場約800億元。台灣2011年牙科醫療院所約7000家,以人口數來看,平均一家要照顧3200-3500人,日本一家僅照顧1600人,相較之下, 中國大陸目前醫療院所約10萬家,以人口13億來推算,至少要有100萬家才夠,尚有10倍增長空間,未來可望有2-3成的年成長率。
承業生醫集團2003年跨入牙科自費市場,設立巨揚儀器股份有限公司,正式取得日商Yoshida牙科產品台灣銷售總代理。今日雙方舉行簽約記者會,雙方業務合作由台灣延伸至大陸,承業子公司廣州久和取得Yoshida大中華區的獨家銷售代理。
Yoshida 於1906年在日本東京成立,在日本市佔率超過4成,主要產品有牙科綜合治療台、X光機、鐳射治療儀、口腔科CT等,外銷超過50個國家。1970年代 Yoshida即已進入大陸市場,2002年設立北京代表處,累積銷售3300台治療台及X光機。Yoshida預估,中國牙科市場每年至少有10%的成 長,該公司市佔率可望由5%持續增長至10%,與國外主要進口廠商競爭。

2012年3月27日 星期二

每月注射一針長效生物製劑-Golimumab


20120324治療類風濕關節炎與僵直性脊椎炎新的生物製劑上市
■王慰祖/撰稿■
治療類風濕關節炎的第三個生物製劑問市。健保給付的新一代每月注射一針長效生物製劑-Golimumab,提供患者另一項治療新選擇。
中華民國風濕病醫學會理事長蔡嘉哲醫師表示,類風濕關節炎與僵直性脊椎炎嚴重影響患者的就業能力,嚴重者甚至造成殘障,影響患者日常生活的能力。
他強調,因應關節炎應該以更積極的治療、及早控制,以免影響日後狀況。目前僅有生物製劑能較針對較早的發炎反應做控制,對於關節變形的保護有較為確切的證 據,健保雖然目前因資源考量讓較嚴重的患者有機會使用到生物製劑,但由於全球的觀念都是儘早使用生物製劑達到緩解的目的。今年初,健保又納入一個新的每月 一針的生物製劑Golimumab,作為治療類風濕關節炎以及僵直性脊椎炎使用。
到底國內有多少患者。高醫附設中和紀念醫院免疫風濕內科主治醫師蔡文展指出,推估目前國內類風濕關節炎患者約為總人口數的1%,約23萬人,僵直性脊椎炎約0.6%,約10多萬人。
他表示,類風濕關節炎目前病因不明,屬於多因子造成,與家族史、環境、感染(病毒誘發)都有關。
談到這三類生物製劑的差異性,蔡文展說,針對類風濕關節炎與僵直性脊椎炎,目前已有每週注射兩次的恩博,以及每兩週注射一次的復邁等兩種生物製劑。衛生署最新核准的第三種生物製劑-Golimumab,則是訴求每月注射一次,提供患者更方便的治療選擇。
蔡文展表示,由於這類患者要符合健保給付的門檻不低,必須是傳統治療方式無效,以及發炎指數到了一定程度才可以使用生物製劑,尤其這類疾病很難早期發現,以目前健保給付的條件來看,患者很難早期就使用到這類生物製劑。
至於包括衛生署最新核准上市的Golimumab,以及前訴的兩種生物製劑有何不同。蔡文展說,雖然三種藥物製造方式不同,但效果差不多。他強調,治療類風濕關節炎與僵直性脊椎炎,比的不是誰的效果好,重點是日後的安全性與抗藥性。
蔡文展說,從八、九年最早上市的恩博到後來的復邁,多年來的臨床經驗發現已有抗藥性產生。蔡文展強調,研究發現,這類生物製劑以愈接近人體的成分,從長期使用的抗藥性觀點來看,應是較好的選擇。
Golimumab是第三個上市的抗TNF-α生物製劑,與現有的生物製劑不同,它是屬於全人類單株抗體。蔡文展指出,現有的生物製劑藥物親合力較為不 足,妥協的方法就是施打次數多,讓藥物能持續與體內TNF結合。但新的藥物由於結合力強,才有機會讓施打的次數延長成一個月一針,對於患者的方便性更高。
蔡文展表示,因為這類生物製劑費用很高,一年的治療費用約40萬元,有些選擇每週注射兩次或每兩週注射一次的患者,可能因為費用問題,視自己能夠忍受疼痛的程度自行調整注射時間(拉長注射時間),這種一個月注射一次的藥物就較不適合拉長注射時間。

2012年3月26日 星期一

20120326 8600名中國醫師 50%級醫院都幫康聯賣藥短短五年 康聯做對三件重要的事拿下市場


20120326 8600名中國醫師 50%級醫院都幫康聯賣藥短短五年 康聯做對三件重要的事 拿下市場

  • 文/梁立紅 獨家採訪報導
康聯總經理李欣是個台南軍人家庭、眷村長大的小孩,再平凡不過的身世,卻因為在國防醫學院念書的哥哥,一腳踏入生技用藥領域。從03年與天津藥物研究院合作,到05年拿到藥證,第一個產品上市大賣!這六年來康聯沒有虧過錢!不同於一般燒大錢研發,漫長等待臨床實驗結果的新藥研發公司,要嘛虧到倒閉,要嘛轉為替品牌藥廠打工的製藥公司,李欣跟他的團隊做對了甚麼很重要的事!

踏入康聯敦化南路的辦公室,一個只有三個人,並且是才剛設立不到兩個月的台北辦事處,財務長曹若華笑著解釋說,康聯全公司只有兩個台灣人,就是總經理李欣加上財務長曹若華,若再加上瑞士人的董事長威廉.凱樂、創辦人董事葉小平,高層這4個人都出自瑞士最大藥廠之一羅氏製藥,所以,業界常笑說康聯就是個小羅氏。這句話的背後代表著對公司專業的肯定,也說明了「中國藥品市場」 就是康聯最大的競爭力。
大陸醫藥市場進入不易
選產品/市場定位-中國暢銷品種與世界各國大不相同。
複雜冗長的註冊過程-要與SFDA專家委員能充分溝通。
醫保/5年一個週期-須及時掌握當地資訊。
藥價/5中央到省市報備(單獨定價難)
-目前主力產品代丁已取得廣東單獨定價。
招投標/各省/直轄市/自治區分開招標-地區網絡複雜。
醫院進藥/一品兩規-專業封閉通路具高度限制門檻。
行銷模式/直營/合作夥伴-當地資源運用借力使力。
沒有人脈 吃不到中國16年 複合成長率藥品市場
翻開康聯檔案,很清楚看到中國臨床研究權威的葉小平教授,也是上海羅氏藥廠總監當初與李欣聯手創辦康聯,天津藥物研究院院長湯立達、中國國家社會保險事業管理局副局長韓鳳,都列在高層管理名單中,就可以了解康聯對中國人脈耕耘有多深厚了。

有了人脈,很多事情進度可以快一些。有了人脈,很多訊息可以優先知道。有了人脈,資源可以優先取得。

現在在中國有8600名醫師成為康聯的銷售通路,這對很多同業是羨慕不已的數字,因為中國的醫療用藥市場非常兩極化,窮苦的百姓用的是很便宜的仿製藥,但有錢的金領管理人、黨的領導、有錢富二代都用國外知名大廠的新藥呵護健康。醫師是唯一諮詢管道,也是唯一藥品銷售管道。  
8600位醫生 50%三級醫院的銷售覆蓋率 就是競爭力
記者在上海醫院親眼看到,一級醫院的門口還在用塑膠條擋在大門口,防止蒼蠅飛入!醫院走道上睡著等了一兩個禮拜還等不到病床的患者,中國醫生一個月薪水是台幣三至五萬,沒有一個醫生願意領這種薪水,而檯面下的回佣才是真正的收入!

總經理李欣說,8600位醫生就是通路,但進入院方用藥名單也是我們產品的目標,因為在十二五的醫改計畫中,未來42%的藥品銷售就要現在布局了。我們預計在B肝用藥「代丁」之後,還有很多項新藥產品會一直在我們銷售平台上售出。他一抹笑容說,時機到了才能說!
架構中國藥品銷售平台 全球找專利藥品、通路賣出去 康聯專做最難的三件事 拿下中國市場
20年前,中國人口是台灣60倍,但其生技產業產值僅為台灣5倍,時過境遷,現在一樣是60倍人口倍數,但中國醫藥產值已經是台灣的100倍以上!這個數字透露出兩個訊息,一、中國醫藥業正用快速起飛速度成長著。二、具中國身分的醫藥股價值看好。

李欣總經理1997年來到中國,一年走壞三雙鞋,每年都拿到外商藥物銷售第一名的成績,這一個用雙腳打出來的天下!

架構一個平台、全球找專利、把產品賣出去,康聯就做這三件事,中國市場看起來很大,事實上很封閉。我問李欣總經理說,現在同業要做到你這樣的規模要花多久,他笑著說:十年或更久!我問曹若華說,過去三年你飛了多少個城市?若華頓了一下說:200個城市或更多!

2012年3月24日 星期六

單分子蛋白質電晶體20120324

單分子蛋白質電晶體 交大研發成功
▲交大教授黃國華(右)和交大博士後研究員陳昱勳(左)研發出「單分子蛋白質電晶體」,開啟生物奈米科技應用於半導體製程的可能性。(記者林曉雲攝)
記者林曉雲/台北報導
犧 牲了3000多隻老鼠當實驗品,交大生醫電子轉譯研究中心黃國華教授和博士後研究員陳昱勳,經過6年努力,終於發現可以「抓住」奈米金的蛋白質抗體, 「活」的蛋白質抗體和「死」的奈米金結合,研發出具有實用價值的「單分子蛋白質電晶體」,這項研究成果刊登在3月份國際期刊Nature Nanotechnology上,獲國際肯定。
交大校長吳妍華昨出席記者會表示,黃國華教授的研究結合尖端奈米電子和生物技術,進而有了重要的突破,並加速產業進一步發展的可能,是跨領域研究的典範。
黃國華表示,目前學術研究發現的是「多分子蛋白質電晶體」,他們研發出「單分子蛋白質電晶體」,關鍵技術是發現抗體和奈米金的特殊奈米生物介面,具有把生物訊號「迅速和清楚」傳遞的優勢,希望未來可進一步用於醫藥面。
黃 國華表示,蛋白質電晶體接上葡萄糖氧化酶之後,可以偵測單分子葡萄糖,成為靈敏的血糖計;接上神經受體可以是極靈敏的神經傳導分子偵測器;在電晶體上滴一 滴血後,短時間可解碼個人基因序列,找出遺傳性疾病。未來有可能把嬰兒的一滴血滴在電晶體上後,了解其患有遺傳性心臟病等的比率,且能更有力地進行藥物篩 選,有效縮短新藥開發時程。

2012年3月15日 星期四

健亞生技(4130)

健亞(4130)獲利 將增三成

興櫃公司健亞生技(4130)總經理陳正昨(19)日表示,該公司在學名藥、藥品代工,及臨床試驗三大項目發展有成,營運已苦盡甘來,今年業績可望較去年成長一成至4億元,獲利則有機會成長三成以上。


健亞生技成立至今已邁入第14年,是台灣決定發展生技產業時,第一家響應政府,由海外專家返台創業的新藥研發公司;健亞發展之初,新藥研發成果並不順利,三項研發的新藥後來都未能成功上市,公司反而累積虧損了3.5億元。


陳正表示,健亞從民國91年起調整經營策略,雖仍以新藥研發為本業,但也積極發展學名藥、藥品代工,及委託臨床(CRO)三大業務,去(97)年營收3.5億元,較前年成長一成,獲利更較前年成長1.5倍。


健亞去年營業表現甚佳,今年有繼續成長機會,在新藥研發方面,健亞目前正進行三項研發方案,其中癌症化療的止吐貼片,及長效型動脈阻塞新藥,都會在今年進行人體臨床試驗,與國衛院及其他業者合作的糖尿病新藥,也會在兩年內進行人體臨床試驗。


健亞的三大業務,以CRO的業績9,000萬元規模最大,年成長率高達八成,該公司日前已將CRO事業切割獨立,成立華鼎生技公司,並積極跨入大陸市場, 鎖定台商及國際藥廠為客戶,由於健亞與CRO客戶合約多半以三至五年為期,因此CRO業務每年為健亞提供穩定獲利成長,市場推估今年每股獲利可達1.5 元。


此外,健亞的學名藥,其中一項降膽固醇用藥已在去年11月取得藥證,國內市場估計有近16億元規模,陳正強調,該公司自己研發並取得這項藥物的晶形專利,而非模仿原開發廠輝瑞(Pfizer )的既有專利,因此有信心三年內突破原廠的競爭,爭取年營業額1億元的規模。


至於健亞來自代工的訂單,今年也將明顯成長。

【經濟日報╱記者謝柏宏/台北報導】 2009.01.20 01:38 am

健亞(4130)牽手石藥集團 大陸開發新藥

健亞(4130)牽手石藥集團 大陸開發新藥

興櫃新藥公司健亞生技(4130)昨(14)日宣布,與大陸第二大藥廠石藥集團旗下中奇製藥簽署合作意向書,共同在大陸市場開發治療新陳代謝異常新成份新藥。健亞總經理陳正表示,目前正研擬合作細節,半年內將正式簽署新藥授權開發合約。


健亞昨日興櫃參考價為17.7元,上漲0.24元;該公司今年前三季稅後純益約3,900萬元,每股稅後純益為0.47元,已創下歷史新高。健亞表示,公司將在11月13日正式掛牌上櫃,承銷價暫訂15元。


陳正表示,該新陳代謝新藥為健亞所有,未來將授權石藥集團,雙方將以合作開發方式,共同搶攻大陸市場。此外,目前健亞也正積極尋求大陸以外的合作夥伴,布局該藥物在全球的市場。


陳正指出,此次合作案不同於單純的新藥授權,健亞將會在臨床試驗方面,給予技術指導;換言之,由健亞提供新藥與技術,而石藥提供設備與各項市場推廣協助等合作。


陳正表示,目前先找大陸企業合作,著眼於大陸未來五年內,將成為全球第二大藥品市場,公司目前以大陸、歐美雙軌布局的策略前進,而歐美部分也在積極洽商中。

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2011.11.15 01:14 am
--------------------------