基亞搶當台灣新藥登陸先鋒
▲肝癌治療是全球關注的重要課題。圖為醫院檢查腫瘤的儀器。(本報資料照片) |
基亞生技旗下肝癌新藥PI-88已經獲得大陸國家食品藥品監督管理局核准,正式進入臨床三期試驗。估計該藥最快明年中便可申請藥證,法人預估這將可能是台灣首件進入大陸市場的新藥,率先搶攻商機的獲利潛力令投資人矚目。
基亞生技(3176)主要是研發肝癌用藥的廠商,目前研發的肝癌新藥PI-88預計在未來二年內,在全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,將於2013年完成6成臨床試驗,2014年正式藥品上市銷售,搶食全球738億元肝癌市場。
基亞生技發言人歐朝銓指出,目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物,基亞擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等 完整全球權利,目前參與PI-88三期試驗的地區包括台灣、韓國、香港、大陸等地區,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,同時為 大陸衛生部快速審查案件,如果PI-88上市,將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,成為台灣優先於歐、美藥證的第一個世界級新藥的成 功案例。
另外,大陸為提高用血安全,計畫逐步導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢,由於大陸醫改的各項政策開始推動,2010下半年已有大型血站開展核 酸試劑血液篩檢,預計2011年起將逐漸推廣至全國血站、血液製品廠及醫院。目前除瑞士羅氏藥廠的進口試劑外,基亞持股70.5%的子公司上海浩源生技為唯一獲得該項試劑藥證的大陸當地生產廠商,進軍高速成長的血液篩檢市場,預計將可為基亞帶來顯著轉投資效益。
歐朝銓指出,生技製藥公司是個高風險高報酬的公司,高報酬是研發新藥需要長時間的努力,一旦研發失敗就會前功盡棄,但如果研發成功了就可以專利獨賣,享有高報酬,且新藥毛利率高。
事實上,新藥研發不同於其他產業的投資邏輯,在國外新藥的投資及研發不能只看淨值多寡,而是看公司未來研發新藥的價值及營運潛力。歐朝銓表示,醫藥產業較專業且複雜,投資人可從以下三點來評估:
基亞生技(3176)主要是研發肝癌用藥的廠商,目前研發的肝癌新藥PI-88預計在未來二年內,在全球收納500名病患,驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用,將於2013年完成6成臨床試驗,2014年正式藥品上市銷售,搶食全球738億元肝癌市場。
基亞生技發言人歐朝銓指出,目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物,基亞擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等 完整全球權利,目前參與PI-88三期試驗的地區包括台灣、韓國、香港、大陸等地區,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,同時為 大陸衛生部快速審查案件,如果PI-88上市,將有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物,成為台灣優先於歐、美藥證的第一個世界級新藥的成 功案例。
另外,大陸為提高用血安全,計畫逐步導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢,由於大陸醫改的各項政策開始推動,2010下半年已有大型血站開展核 酸試劑血液篩檢,預計2011年起將逐漸推廣至全國血站、血液製品廠及醫院。目前除瑞士羅氏藥廠的進口試劑外,基亞持股70.5%的子公司上海浩源生技為唯一獲得該項試劑藥證的大陸當地生產廠商,進軍高速成長的血液篩檢市場,預計將可為基亞帶來顯著轉投資效益。
歐朝銓指出,生技製藥公司是個高風險高報酬的公司,高報酬是研發新藥需要長時間的努力,一旦研發失敗就會前功盡棄,但如果研發成功了就可以專利獨賣,享有高報酬,且新藥毛利率高。
事實上,新藥研發不同於其他產業的投資邏輯,在國外新藥的投資及研發不能只看淨值多寡,而是看公司未來研發新藥的價值及營運潛力。歐朝銓表示,醫藥產業較專業且複雜,投資人可從以下三點來評估:
1.看經營團隊的背景:有專業的背景較有能力去執行長時間的研發新藥工作。
2.藥物本身層級:有些新藥研發只有在台灣銷售,有些可以跨多國多中心。
3.研發的藥是否有市場、獨特性:例如皮膚病就很有機會。
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